Moderna solicita permiso a EEUU y la EU para comercializar vacuna: «Y está salvando vidas»

noviembre 30, 2020

Washington, EEUU

El gigante farmacéutico Moderna informó que ha solicitado autorización para comercializar su vacuna contra el coronavirus a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y a la Agencia Europea de Medicamento.



El paso siguiente es el análisis de los reguladores para que decidan si es lo suficientemente segura y efectiva para recomendar su implementación.

De acuerdo a la compañía, la fase 3 incluyó a 30 mil participantes y obtuvo una eficacia del 94,1% con una tolerancia «generalmente» buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha. El estudio de la fase 3 ha superado los 2 meses de seguimiento medio después de la vacunación, según lo exige la FDA de EE.UU para la autorización de uso de emergencia, dice la compañía en un comunicado.

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