BioNTech y Pfizer piden autorización a la EMA para vacunar a adolescentes

abril 30, 2021

Las dos farmacéuticas fueron las primeras en anunciar, el pasado noviembre, que su vacuna era altamente efectiva.

Estados Unidos

Las farmacéuticas BioNTech y Pfizer han solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ampliar la autorización de su vacuna contra el coronavirus a adolescentes de entre 12 y 15 años, informaron este viernes ambas compañías.



En un comunicado conjunto explican que probaron en fase III su fórmula contra el coronavirus en 2,260 adolescentes y que, como ya anunciaron a finales de marzo, la efectividad de la vacuna fue del 100 % y con una “sólida” respuesta inmunológica. En las pruebas, agregan, la vacuna fue “bien tolerada en términos generales”.

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Los adolescentes participantes en la prueba, no obstante, seguirán siendo monitoreados de forma regular durante los próximos dos años, para comprobar la protección a largo plazo de la vacuna y su seguridad.

La alemana BioNTech y la estadounidense Pfizer indican asimismo en la nota que ya han dado un paso similar en Estados Unidos, donde han pedido que se adapte su actual permiso de emergencia, y que piensan proceder de la misma forma en otras circunscripciones.

Las dos farmacéuticas fueron las primeras en anunciar, el pasado noviembre, que su vacuna contra el nuevo coronavirus (basada en la novedosa técnica de ácido ribonucleico mensajero (mRNA), propiedad de BioNTech) era altamente efectiva.

 

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